复发性铂类敏感乳腺上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在澳大利亚进行时的随机、双盲、双盲对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）揭示了贝伐珠镇静剂（BEV）联合卡钯（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有用药卵巢上皮性肺癌（EOC）、原发性腹膜肺癌（PPC）和输卵管肺癌（FTC）的。学术研究纳入484事例病情恶化钯镇静剂敏感的EOC、PPC或FTC病征（曾做过1种方案用药，既往未有暴露于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，大小可测）。参试者随机做6个疗程GC+BEV继之以BEV保有用药（BEV组），或6疗程GC+双盲继之以双盲保有用药（对照组）。用药直至病情进展或毒性不耐受。学术研究的主要终点为PFS（RECIST新标准），次要终点仅限于客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和可用性。结果显示，在中位随诊24个年初后，BEV组与对照组非常，PFS非常大该线（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：澳大利亚德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类病征有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠镇静剂进行时了非常学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠镇静剂组病征PSF非常大该线。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要揭示。首先，在钯类敏感的病征中，贝伐珠镇静剂单药用药的真正作用是什么？在这类病征中，含钯化疗对贝伐珠镇静剂的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠镇静剂是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠镇静剂的用药更有效？第三，关于贝伐珠镇静剂用药的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠镇静剂用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠镇静剂用药的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠镇静剂与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠镇静剂用药的年费用，是2008年澳大利亚家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠镇静剂用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向用药卵巢肺癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行时复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠镇静剂在病情恶化性卵巢肺癌用药过程中并未有出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组病征无钯间期均超过了6个年初，其中近60%病征无钯间期超过了12个年初。然而，目前卵巢肺癌用药难点在于钯类耐药病情恶化病征的用药。其次，本学术研究的OS尚未有成熟。而且，学术研究中贝伐珠镇静剂中位用药时间为12周期，其成本效益也值得揭示。 编辑： 冯志华