Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾哮喘III期研究的主要目标

Mallinckrodt月底其特于加压素外科手术1型式肠胃症（HRS-1）病患的III期CONFIRM飞行测试合理其主要终点和近乎所有预先指定的次要目标。这一通告随之而来股票周四上涨11％，该该公司计划于明年初向FDA呈交营销申请者用于外科手术。特于加压素是一种对V1受体具特异性的加压素化学合成。该飞行测试都有300名肝硬化和腹水的HRS-1病患，其肾功能迅速恶化且对镇痛药或球蛋白无反应。参与者随机接受静脉注射特于加压素或安慰剂。主要目标是在15年内验证HRS逆转，定义为整年两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更高的病患百分比。次要终点都有在14天时间内HRS逆转病患的发生率，以及在无法肾脏替代外科手术的情况下保持HRS逆转至第30天的百分比。Mallinckrodt说明，新西兰或美国现阶段未同意用于HRS-1的类固醇外科手术，该病症每年影响约30000至40000名病患。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了特于加压素。该类固醇现阶段已被许多国家同意为HRS-1的规范外科手术类固醇。独有注解：#axzz5wju8jPOt本文亦同下莱茵医学（MedSci）原创编译整理，转载需准许！